توسط ROY XU 
۲۱ اکتبر ۲۰۲۶
در سرویس دارویی، خریداران باید تأیید کنند که آیا ۱۴. شیر لاینردار PFA کاملاً آستر شده، قابل ردیابی و قابل تمیز کردن است. خریداران تدارکات همچنین باید تأیید کنند که آیا شیر آستر شده برای رسانه، دما، فشار و شرایط خلاء خاص درجه بندی شده است. طرح های YOUFUMI از یک آستر صاف و نچسب استفاده می کنند که در برابر مواد شیمیایی مقاوم است و فلز را از محصول دور نگه می دارد. قبل از ارسال استعلام، پنج ناحیه زیر را بررسی کنید. ۱۴. شیر لاینردار PFA طرح های YOUFUMI از یک آستر صاف و نچسب استفاده می کنند که در برابر مواد شیمیایی مقاوم است و فلز را از محصول دور نگه می دارد. قبل از ارسال استعلام، پنج ناحیه زیر را بررسی کنید.
سرویس با خلوص بالا به آستر PFA نیاز دارد زیرا آستر باید عاری از یون های فلزی، ذرات، مواد قابل استخراج و محصولات خوردگی باشد. PFA قابل پردازش ذوب است، بنابراین آستری متراکم تر و کم تخلخل تر از PTFE تشکیل می دهد. این پیکربندی نفوذ بخار را محدود می کند و دیواره ای صاف باقی می گذارد.
اصلی مزایای شیر آستر شده PFA عبارتند از سطح نچسب، نفوذ کم و عایق الکتریکی که تجمع استاتیک را محدود می کند. مقاومت شیمیایی شیر آستر شده PFA تقریباً تمام اسیدها، قلیاها و حلال های مورد استفاده در تمیز کردن و سنتز را پوشش می دهد. تنها عیب، آسیب آستر ناشی از دوغاب ساینده، فعال سازی خشن یا خلاء فراتر از درجه بندی است.
یک وظیفه معمول، خروجی راکتور API با شستشوی حلال، CIP کاستیک داغ و آبکشی با آب است. مقاومت شیمیایی شیر آستر شده PFA سازگاری باید در هر سه مورد حفظ شود. قبل از تکمیل مشخصات، هر عامل تمیز کننده و حلال را در برابر برگه داده آستر بررسی کنید.
خطوط با خلوص بالا معمولاً نیاز دارند شیرهای دیافراگمی, ، به خصوص برای سرویس دارویی، بیوتکنولوژی، WFI و انتقال استریل. با این حال، بهترین نوع شیر به این بستگی دارد که آیا وظیفه جداسازی، کنترل جریان، جلوگیری از جریان برگشتی، نمونه برداری یا سرویس ابزار با جریان بالا است.
در زیر جدولی آورده شده است که انواع شیر و کاربردهای توصیه شده آنها را خلاصه می کند:
| نوع شیر | بهترین استفاده | چرا برای خلوص بالا مناسب است |
|---|---|---|
| شیر دیافراگمی از نوع Weir | WFI، بافرها، رسانه ها، انتقال API، خطوط مایع استریل | دیافراگم محصول را از ساقه و محرک جدا می کند؛ نگهداری کم، قابل تخلیه، مناسب برای CIP/SIP، و در پیکربندی های بدون نقطه مرده موجود است. |
| شیر دیافراگمی مستقیم | مایعات ویسکوز، دوغاب ها، مایعات تمیز با جریان بالاتر | افت فشار کمتر نسبت به طرح های Weir و مسیر جریان کمتر مسدود شده، ضمن حفظ جداسازی رسانه. |
| شیر توپی بهداشتی | آب با خلوص بالا، معرف ها، بافرها، جداسازی ابزار تمیز | جریان کامل، خاموش شدن سریع با چرخش یک چهارم، افت فشار کم، و تمیز کردن آسان هنگام طراحی با 316L صیقلی و صندلی های نرم مناسب. |
| شیر پروانه ای بهداشتی | خطوط ابزار تمیز بزرگ، CIP و انتقال حجمی | فشرده، مقرون به صرفه، تمیز کردن آسان، و مناسب برای جداسازی فشار کم تا متوسط یا تنظیم کننده اساسی. |
| شیر یکطرفه | خروجی پمپ، نقاط نمونه برداری، جلوگیری از آلودگی متقاطع | از جریان معکوس جلوگیری می کند و مدارهای استریل یا با خلوص بالا را از آلودگی برگشتی محافظت می کند. |
| شیر نمونه برداری | نظارت بر فرآیند، نمونه برداری QC، دسترسی استریل | به طور خاص برای برداشتن یک نمونه نماینده بدون شکستن مهار استریل ساخته شده است؛ اغلب با موانع بخار یا استریل ترکیب می شود. |
| شیر با آب بند فلزی | سرویس گاز با خلوص بالا یا خطرناک | آب بند فلزی بسته بندی ساقه پویا را حذف می کند و نشت خارجی بسیار کم و مهار قوی را فراهم می کند. |
| شیر اندازه گیری/سوزنی | دوز مواد شیمیایی با جریان کم، خطوط تحلیلی، کنترل پاکسازی | تنظیم دقیق جریان دستی را فراهم می کند؛ بهترین برای جریان های کوچک و کنترل شده به جای جداسازی خط اصلی. |
| شیر دیافراگمی یا پینچ یکبار مصرف | بیوفارما کوتاه مدت، کشت سلولی، مجموعه های یکبار مصرف | مسیر جریان پلیمری یکبار مصرف، اعتبارسنجی تمیز کردن و آلودگی متقاطع بین دسته ها را حذف می کند. |
همیشه موقعیت تخلیه و جهت نصب را روی نقشه بپرسید. برای نقاط نمونه برداری، بدنه کوتاه و بدون شکاف را درخواست کنید، تا محصول بین دسته ها باقی نماند.
تمیز کردن و اعتبارسنجی را قبل از خرید برنامه ریزی کنید، زیرا شیر باید تمام چرخه های CIP و SIP را که قصد اجرای آنها را دارید، تحمل کند. شستشوی کاستیک و اسیدی برای PFA مناسب است. بخار سخت تر است، زیرا گرمایش و سرمایش مکرر می تواند آستر را شل کند.
دمای SIP و تعداد چرخه آزمایش شده را از تامین کننده بپرسید. غیرفعال سازی برای قطعات فولاد ضد زنگ مرطوب مانند ساقه ها اعمال می شود، در حالی که آستر PFA به آن نیازی ندارد. شیر را طوری نصب کنید که بدنه کاملاً تخلیه شود.
پس از نصب، تست فشار را اجرا کرده و مهر و موم ها را بررسی کنید. گزارش های تست مواد و سوابق نصب را برای فایل cGMP خود نگه دارید. اتصالات فلنج و گیره را مطابق با جدول تامین کننده گشتاور دهید و مقادیر را ثبت کنید.
انطباق رزین، داده های سطح و گواهینامه های سیستم کیفیت را بررسی کنید و هر ادعا را با یک سند مطابقت دهید.
هر گواهینامه باید شماره سریال یا شماره بچ شیر را داشته باشد. یک گواهینامه عمومی که فقط نام کارخانه را ذکر می کند، چیز کمی را ثابت می کند.
انطباق متعلق به درجه رزین و قطعه نهایی است، نه نام ماده PFA.
انتخاب کنید در میان تولیدکنندگان شیرهای لاین شده با PFA با حسابرسی کنترل لاینینگ، سوابق تست و پشتیبانی، نه فقط بر اساس قیمت. بپرسید چه کسی لاینر را قالب گیری می کند، زیرا لاینینگ داخلی قابلیت ردیابی را کوتاه می کند. قبل از سفارش، بسته گواهینامه نمونه را درخواست کنید.
در صورت امکان، کارگاه تمیز را حسابرسی کنید. تایید کنید که تامین کننده می تواند اندازه ها، سوراخکاری فلنج و محرک را سفارشی کند. در دسترس بودن صندلی یدکی و پشتیبانی پس از فروش را بررسی کنید. با یک سفارش آزمایشی یک شیر در هر اندازه شروع کنید، سپس آن را در چرخه CIP خود آزمایش کنید قبل از اینکه مقیاس را افزایش دهید. تولیدکنندگان شیرهای لاین شده با PFA که نمی توانند سوابق بچ را به اشتراک بگذارند، ریسک را به فایل اعتبارسنجی شما اضافه می کنند.
خریداران باید انطباق رزین، پرداخت لاینر، محدودیت های تمیز کردن، سوابق تست و کنترل تامین کننده را قبل از تایید شیر دارویی بررسی کنند. سابقه یافته های خود را برای مراجعه در آینده نگه دارید.
برای بسته شدن محکم در سوراخ های کوچکتر، شیر توپی لاین شده با PFA YOUFUMI. را انتخاب کنید. برای سوراخ های بزرگتر، شیر پروانه ای لاین شده با PFA YOUFUMI. را استفاده کنید. هر دو مزایای شیر آستر شده PFA مورد بحث در بالا را ارائه می دهند.
طراحی فشرده؛ ریخته گری سرمایه گذاری؛ لاینینگ PFA/FEP بکر؛ طراحی توپ و ساقه یک تکه ضد انفجار؛ آب بندی ساقه بدون نیاز به نگهداری؛ بسته شدن حباب تنگ؛ مقاومت بالا در برابر نفوذ؛ گشتاور عملیاتی کم؛ مقاومت در برابر خلاء
مشاهده جزئیات محصول
بله، تا زمانی که لاینر از رزین مطابق با FDA و تست شده USP Class VI استفاده کند و طراحی امکان تخلیه کامل را فراهم کند. PFA بی اثر و نچسب است که به جلوگیری از آلودگی کمک می کند. همیشه شیر خاص را بررسی کنید، نه فقط ماده را.
گواهینامه های بچ رزین، گزارش های FDA و USP Class VI، و سابقه تست جرقه را درخواست کنید. همچنین گزارش تست فشار و گواهی مواد EN 10204 3.1 را درخواست کنید. اطمینان حاصل کنید که گواهینامه ISO 9001 و گزارش زبری سطح را دریافت می کنید. تامین کنندگانی را که نمی توانند این اسناد را در صورت درخواست ارائه دهند، نپذیرید.
هیچ مقدار واحدی برای هر خط اعمال نمی شود، بنابراین مقدار Ra لاینر را به صورت کتبی مشخص کنید. بسیاری از خریداران از حد Ra 0.8 میکرومتر که برای سطوح فولاد ضد زنگ بهداشتی استفاده می شود، استفاده می کنند. آن را با یک پروفیلومتر تأیید کنید، زیرا دیوارهای ناهموار باقی مانده و میکروب ها را نگه می دارند.
به طور خودکار نه. وضعیت FDA و USP Class VI متعلق به یک درجه رزین خاص و قطعه تست شده است. گواهینامه های فعلی را که نام درجه را ذکر می کنند درخواست کنید، سپس تأیید کنید که لاینر شیر شما از آن استفاده می کند.
آدرس: شماره 1-1 خیابان Qianjie، منطقه فناوری پیشرفته Yongzhong، منطقه Longwan، شهر Wenzhou، استان ژجیانگ، چین
آماده‌اید تا چالش‌های خوردگی خود را با یک راه‌حل مطمئن برای شیرآلات روکش‌دار حل کنید؟ همین امروز برای مشاوره و دریافت قیمت سفارشی با تیم متخصص ما تماس بگیرید.
English
Español
Deutsch
Français
Русский
العربية
日本語
한국어
Português
Italiano
ไทย
Tiếng Việt
Polski
Türkçe
Bahasa Indonesia
فارسی
شیر آستر دار